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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
智能集菌儀怎么操作?
智能集菌儀儀器介紹
  
  供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
  
  供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
  
  適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查;制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測領(lǐng)域。
  
  智能集菌儀操作說明:
  
  1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
  
  2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
  
  3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
  
  4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
  
  5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進
  
  氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
  
  6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典規(guī)范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
  
  7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
  
  8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。
  
  9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
  
  10.分別按規(guī)定進行培養(yǎng)。
  
  11.觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注
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