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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
集菌過濾培養(yǎng)器基礎(chǔ)知識普及
集菌過濾培養(yǎng)器又叫一次性全封閉無菌過濾培養(yǎng)器,經(jīng)過五十多道工序精心制造,每道工序嚴(yán)格檢驗,100%通過完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系要求,實現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進。
根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計開發(fā)了34種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
2005版《中國藥典》無菌檢查“首選方法” ,符合USP JP EP CH.P,緊跟國際標(biāo)準(zhǔn),盒裝無菌更安全。
1 、專業(yè)進行環(huán)氧乙烷滅菌。
2 、超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到最佳密閉性能。
3 、特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證最大檢驗量過濾順利完成。
4 、采用美國進口醫(yī)用透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 、透明吸塑盒包裝,與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌
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